Reported Jan 1, 2014 · Terminated
Plan Parameters workspace within Eclipse Treatment Planning System Version 11 and 13; ARIA Radiation Oncology versions…
Varian Medical Systems, Inc.
Moderate riskThis product could cause temporary or reversible health problems — stop using it.What you should do
Stop using the affected lot and contact the recalling firm for the return or refund process. Check the FDA enforcement report for lot-level detail.
Firm contact: Varian Medical Systems, Inc. · 911 Hansen Way · Palo Alto, CA · 94304-1028
Is this the product you have?
- Plan Parameters workspace within Eclipse Treatment Planning System Version 11 and 13; ARIA Radiation Oncology versions 11 and 13 Acuity, versions 11 and 13. Manufactured by Varian Medical Systems Palo Alto, CA. Used in radiation therapy simulation.
- Lot codes and dates
- Model numbers H48, HIT
- H77Code
- numbers.
985 of 985 codes
H480001H480164H480362H480544H480717H480969H481133H481323H481504H48179SH481969H482027H48208SH480004H48016SH48036SH48054SH48072SH480972H481134H481326H481SOSH481796H481970H482028H482086H480009H480174H480373H480546H480727H480974H481138H481327H481506H481804H481971H482029H482087H480010H480175H480374H480547H480760H480975H48114SH481328H481510H48180SH481972H482030H482088H480011H480176H480378H480548H480764H480980H481146H481329
"2,261 of 2,261 codes
H484515H484815H484976H482260H482398H482690H482825H483018H483302H483554H483852H484052H484290H484516H484816H484992H482261H482399H482692H482827H483019H483303H483556H483853H484053H484311H484532H484817H484993H482262H482418H482694H482858H483020H483306H483587H483854H484054H484312H484533H484818H484994H482263H482419H482697H482859H483021H483311H483588H483855H484055H484313H484534H484819H484995H482266H482420H482706H482860H483022
H48F<l83682 of 682 codes
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H48F<l84H48F255H48F351H48FS09H48F646H48F716H48F836H48G015H48G240H48G39SH48GSS3H48E763H48E947
H48F<l85H48F256H48F352H48F510H48F647H48F718H48F837H48G016H48G243H48G396H48GSS6H48E764H48E948
H48F<l86H48F257H48F353H48F511H48F648H48F722H48F838H48G017H48G244H48G397H48G559H48E766H48E949
62 of 62 codes
H48F258H48F354H48F512H48F649H48F724H48F839H48G020H48G245H48G398H48GS61H48E767H48E950H48F089H48F259H48F355H48F513H48F650H48F727H48F840H48G021H48G246H48G399H48GS66H48E768H48E952H48F120H48F260H48F356H48F514H48F651H48F729H48F841H48G022H48G247H48G400H48G567H48E769H48E954H48F122H48F261H48F357H48FS15H48F652H48F730H48F842H48G039H48G249H48G403H48G568H48E770H48E9SSH48F125H48F262H48F370H48FS16H48F653H48F731H48F851H48G040H48G250
- Amount recalled
- 6701
Why it was recalled
An anomaly has been traced to a software deficiency within the Plan Parameters workspace. When a dose relevant parameter is changed and "do no clear MUs and Reference Point dose" is selected, the Monitor units may change.
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