Reported Jun 11, 2014 · Terminated

Philips Medical Systems Computed Tomography X-ray systems (Brilliance CT series, iCT, iCT SP, Ingenuity CT, Ingenuity…

Philips Medical Systems (Cleveland) Inc.

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  • Philips Medical Systems Computed Tomography X-ray systems (Brilliance CT series, iCT, iCT SP, Ingenuity CT, Ingenuity Core, Ingenuity Core128, Ingenuity Flex, and the MX8000 Dual v. EXP scanners)
Lot codes and dates
  • Brilliance CT 6M/N: 728256
  • S/N

    224 of 224 codes

    • 3001
    • 3002
    • 3005
    • 3007
    • 3014
    • 3016
    • 3019-3021
    • 3025
    • 3026
    • 3028
    • 3032-3036
    • 3045
    • 3046
    • 3049
    • 3051
    • 3052
    • 3057
    • 3058
    • 3060
    • 3062
    • 3064-3066
    • 3068
    • 3071
    • 3073
    • 3074
    • 3076-3081
    • 3083
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    • 3090
    • 3093-3095
    • 3097
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    • 3102
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    • 3118-3121
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    • 3165-3169
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    • 3173-3177
    • 3180
    • 3181
    • 3184-3190
    • 3192
    • 3193
  • Brilliance CT 10M/N: 728251
  • S/N
    • 3008
    • 3098
    • 4001
    • 4003
    • 4005
    • 4006
    • 4009-4012
    • 4014
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    • 4021
    • 4023
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    • 4029-4031
    • 4035
    • 4040
    • 4041
    • 4044
    • 4047-4050
    • 4052-4054
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    • 4061
    • 4063-4067
    • 30099
    • 40006-40012
    • 40014-40018
    • 40021
    • 40023
    • 40024
    • 40028
    • 40030 & 40032-40035
  • Brilliance CT 16M/N: 728246
  • S/N

    341 of 341 codes

    • 3011
    • 3013
    • 3018
    • 3027
    • 3031
    • 3038
    • 3041
    • 3043
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    • 3072
    • 3082
    • 3085
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    • 3127
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    • 3160
    • 3205
    • 3216
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    • 3293-3295
    • 3302
    • 3306
    • 3324
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    • 5072-5076
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  • Brilliance CT 16 PowerM/N: 728240
  • S/N
    • 3004
    • 3046
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    • 6161-6163
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    • 50073
    • 60001-60006
    • 60008-60014
    • 60017
    • 60022
    • 60024
    • 60025 & 60027-60029
  • Brilliance CT 40M/N: 728235
  • S/N

    173 of 173 codes

    • 4012
    • 9031
    • 9032
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    • 9198-9200
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    • 9237-9241
    • 9244
  • Brilliance CT 64M/N: 728231
  • S/N

    391 of 391 codes

    • 4001
    • 4003
    • 4016
    • 4020
    • 5006
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    • 9030
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    • 9052
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    • 9099
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    • 9163
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    • 9187
    • 9190
  • Brilliance CT Big Bore OncologyM/N: 728243
  • S/N

    186 of 186 codes

    • 7006-7009
    • 7013-7051
    • 7053-7062
    • 7064-7120
    • 7122-7142
    • 7144-7166
    • 7168
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    • 7181
    • 7183-7186
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    • 7189
    • 7191
    • 7192
    • 7194-7199
    • 7201-7214
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    • 7245-7247
    • 7249
    • 7250
    • 7253-7263
    • 7265-7267
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    • 7270
    • 7272-7289
    • 7291-7295
    • 7297-7300
    • 7302
    • 7304
    • 7306-7316
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    • 7320
    • 7322-7374
    • 7376-7379
    • 7381
    • 7382
    • 7387-7389
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    • 7393
    • 7395
    • 7397-7401
    • 7403-7406
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    • 7410
    • 7411-7422
    • 7424-7426
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    • 7429
    • 7431-7433
    • 7435-7438
    • 7440-7451
    • 7454-7457
    • 7459
    • 7461-7471
    • 7473-7475
    • 7477-7485
    • 7487-7509
  • Brilliance CT Big Bore RadiologyM/N: 728244
  • S/N

    137 of 137 codes

    • 7052
    • 7063
    • 7121
    • 7155
    • 7172
    • 7176
    • 7180
    • 7182
    • 7190
    • 7200
    • 7244
    • 7252
    • 7268
    • 7271
    • 7301
    • 7318
    • 7375
    • 7380
    • 7383
    • 7384
    • 7386
    • 7390
    • 7396
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    • 7407
    • 7408
    • 7427
    • 7430
    • 7439
    • 7452
    • 7453
    • 7458
    • 7486
    • 7510
    • 7514
    • 7525
    • 7529
    • 7533
    • 7538
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    • 7546
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    • 7572
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    • 7583
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    • 7594
    • 7595
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    • 7610
    • 7614
    • 7619
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    • 7636
    • 7651
  • Brilliance iCTM/N: 728306
  • S/N

    62 of 62 codes

    • 85000
    • 100016
    • 100019-100025
    • 100028
    • 100031
    • 100032
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    • 100042-100074
    • 100077-100079
    • 100081-100084
    • 100086-100106
    • 100108-100135
    • 100137-100142
    • 100144-100155
    • 100157-100182
    • 100184-100236
    • 100238
    • 100240
    • 100242-100254
    • 100256-100268
    • 100270-100278
    • 100280-100283
    • 100285-100297
    • 100299-100325
    • 100327
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    • 100414-100418
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    • 100430
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    • 100464-100470
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    • 100477
    • 100480-100482
    • 100484-100486
    • 100488
    • 100490
    • 100493
    • 100494
    • 100497-100499
    • 100503
    • 100505-100508
    • 100511
    • 200005
  • Brilliance iCT SPM/N: 728311
  • S/N
    • 100039
    • 100062
    • 200003
    • 200006-200016
    • 200018-200027
    • 200029-200058
    • 200060-200065
    • 200067
    • 200068-200071
    • 200073-200079
    • 200084-200097
    • 200099-200117
    • 200119
    • 200120
    • 200123-200131
    • 200133-200137
  • Ingenuity CTM/N: 728326
  • S/N
    • 6372
    • 6395
    • 6569
    • 10607
    • 300005
    • 300011
    • 300012
    • 300014
    • 300016-300022
    • 300024
    • 300025
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    • 300044-300066
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    • 300069
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    • 300142-300145
    • 300147-300151
    • 300156-300163
    • 300164 & 310058
  • Ingenuity CoreM/N: 728321
  • S/N
    • 6563
    • 7700
    • 10614
    • 10621
    • 10633
    • 50171
    • 50204
    • 95732
    • 100507
    • 310001
    • 310004
    • 310006
    • 310008
    • 310009
    • 310010
    • 310012-310015
    • 310017
    • 310018
    • 310020-310022
    • 310024-310026
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    • 310037-310057
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Amount recalled
6, 839 units

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Source: U.S. Food & Drug Administration (openFDA)

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Notice updated Jun 26, 2018 · Data as of Sep 19, 6:14 PM UTC

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